2020年执业药师药事管理与法规备考复习:药品监督管理部门2

发布时间:2020-08-10


药师考试越来越近,不知道今天的小伙伴们有没有好好复习呢?优异的成绩是靠坚持不懈的累积得来的,下面大家就和51题库考试学习网进行今天的备考复习吧!

药事管理与法规:药品监督管理部门

三、药品管理工作相关部门

1.市场监督管理部门:

①国家、省(区、市)市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构;

②市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

2.卫生健康部门

①负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施;

②制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施,制定检疫传染病和监测传染病目录。

医疗保障部门

(1)医疗保障部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。

(2)制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建设。

(3)推进医疗、医保、医药“三医联动”改革,更好保障人民群众就医需求、减轻医药费用负担。

5.发展和改革宏观调控部门:

(1)国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济。

(2)2018年国务院机构改革,将国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局,国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责划入国家医疗保障局。

6.人力资源与社会保障部门

(1)拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。

(2)牵头推进深化职称制度改革,拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。

7.工业和信息化部门

拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准并组织实施;承担食品、医药工业等的行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;同时通信主管部门负责配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告。

8.商务部门:负责拟订药品流通发展规划和政策,药品监督管理部门,配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前,应当征得国家药品监督管理局同意。

9.公安部门:负责药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。

10.海关:负责药品进出口口岸的设置,监管、统计与分析。

本次备考复习就到此结束啦!不只是你在努力前进,别人可能会比你更加努力,所以小伙伴们更要加把劲,向前冲!


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

关于药品包装正确的叙述是 ( )

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志

正确答案:ABCDE

胃脘隐痛,喜温喜按,大便溏薄,辨证多属于

查看材料

A.肝气犯胃

B.食滞胃痛

C.肝胃郁热

D.血瘀胃痛

E.脾胃虚寒

正确答案:E
E解析:脾胃虚寒表现胃脘隐痛,喜温喜按,大便溏薄。

《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品

A.必须依法按假药处理

B.必须依法按劣药处理

C.必须请专家进行再评价

D.不得生产、销售和使用

E.由药监部门销毁或处理

正确答案:D

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