药事管理与法规你要这样学！

发布时间：2019-07-03

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虽说2019年药事管理与法规的考试大纲还没有公布，但是我们可以根据往年的考试经验来推测2019年法规重点考察哪些章节。下面为大家整理了相关信息。

第1章药品安全与执业药师历年分值占比为3~7分，出分点多体现在第一节执业药师管理，其次为第三节药品与药品安全管理。特点为内容少，考点集中，易拿分值的一个章节。

第2章医药卫生体制改革与药品供应保障制度分值占比为3分左右，出分点分布较为均匀，章节特点为内容多，考点散，分值点，不太易掌握。

第3章药品监督管理体制与法律体系历年分值占比为8~9分，出分点多体现在第一节药品监督管理机构，其次为第四节药品鉴定管理行政法律制度。特点为内容多，考点散，但易理解掌握，为易拿分值的一个章节。

第4章药品研制与生产管理历年分值占比为7~12分，出分点相对均匀。在临床试验阶段及药品委托生产管理较为重点。特点为内容多，考点集中，分值占比相对较高，为比较重要的章节。

第5章药品经营与使用管理分值占比为25~40分，分值多出现在第一节药品经营管理和第二节药品使用管理。特点为内容多，考点集中，分值占比高，是一个应该重点复习的章节。

第6章中药管理历年分值占比为5~11分，出分点多体现在第二节中药材管理及中成药管理，尤其要关注国家重点保护野生药材物种的分级和管理部门及中药保护品种的范围和等级划分。特点为内容多，考点散，不易记忆，不易拿分。可在考前进行突破。

第7章特殊管理的药品管理历年分值占比为15~20分，出分点多体现在第一节麻醉药品和精神药品的管理，应重点复习。特点为考点集中，不易记忆，难掌握。分值高，应作为重点掌握的章节。

第8章药品标准与药品质量监督检验历年分值占比为7~9分，出分点多体现在第二节药品说明书和标签管理。特点为内容少，考点散，但易理解掌握，为易拿分值的一个章节。

第9章药品广告管理与消费者权益保护历年分值占比为5~12分，分值分布均匀。特点为内容少，考点集中，易理解掌握，为易拿分值的一个章节。

第10章药品安全法律责任历年分值占比为5~15分，出分点多体现在第二节生产，销售假药，劣药的法律责任，特点为内容少，考点散，易理解，但不易记忆。分值高。可在考前突破重点小节。

第11章医疗器械，保健食品和化妆品的管理历年分值占比为4~9分，出分点多体现在第一节医疗器械管理，特点为内容少，考点散，但易理解掌握，为易拿分值的一个章节。

复习计划：

本科目11个章节内容，其复习可分三个部分进行。

第一部分：首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用四大阶段，即第4、5章，其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、GMP、GSP。

第二部分：学习国家对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告管理以及与药品相关的人（执业药师）的管理要求，第1、6、7、9、11章，其中第7章为考试重点章节，历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重；第6章内容关于中药的考试分值可能会提升，复习是中药材、中药饮片、中成药管理上；第1、9、11章内容相对较简单，理解即可得分。

第三部分：学习国家实行的药物制度、相关管理职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任，即第2、3、8、10章。第10章内容考试占分比较高，复习时着重复习假劣药的认定，以及生产、销售、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第2章内容着重复习国家基本药物制度。第3章注意区分各个部门的职责划分。第8章复习重点在于药品说明书和标签管理。

以上就是本篇的全部内容了,希望对大家备考执业药师考试有所帮助。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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