执业药师法规考点：药品以及药品的分类

发布时间：2020-10-18

2020年执业药师复习正在进行，51题库考试学习网为大家分享“药品以及药品的分类”的相关内容，希望可以帮助考生顺利备考。

1、药品内涵和外延

（1）药品：

特指人用药品，不包括兽药和农药。

（2）使用目的：

是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。

（3）使用方法：

要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

2、药品可分：中药、化学药和生物制品三类。

在药品注册管理中，按药品注册类别进行分类

（1）中药注册分类

中药创新药，中药改良型新药，古代经典名方中药复方制剂，同名同方药等。

（2）化学药注册分类

化学药创新药，化学药改良型新药，仿制药等。

（3）生物制品注册分类

生物制品创新药、生物制品改良型新药，已上市生物制品（含生物类似药）等。


好了，以上便是今日为大家分享的全部知识点内容，小伙伴们都了解了吗？如果还有疑问，请及时咨询51题库考试学习网，我们有专业的老师为您答疑解惑。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

E.为合格药品

正确答案：A
本题考查的是假药和劣药及论处。根据《中华人民共和国药品管理法》四十八条和第四十九条。第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、售假药。有下列情形之一的，为假药(一)药品所含成分与国家药品标准规定的分不符的(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处(一)国务院药品监督管理部门规定禁止用的(二)依照本法必须批准而未经批准生产、口，或者依照本法必须检验而未经检验即售的(三)变质的(四)被污染的(五)使用依照本法必须取得批准文号而未得批准文号的原料药生产的(六)所标明的适应症或者功能主治超出规范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的(二)不注明或者更改生产批号的(三)超过有效期的(四)直接接触药品的包装材料和容器未经准的(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味及辅料的(六)其他不符合药品标准规定的。口诀：假成不符冒充，原料未批污变，功能范围禁用。劣量不符期批，包材容器未批，加香蕉(矫)、肤(腐、辅)
可用于难治性低钾血症辅助治疗的是()

A.依普利酮

B.阿米洛利

C.螺内酯

D.氨苯蝶啶

E.坎利酮

参考答案：B【解析】阿米洛利可用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

人参的主治病证有（ ）。

A．消渴

B．肺气虚证

C．气虚欲脱

D．失眠多梦

E．津伤口渴

正确答案：ABCDE

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