执业药师药事管理:药品上市许可持有人的禁止类行为

发布时间:2020-10-19


51题库考试学习网今日为大家分享2020年执业药师考试复习资料,希望能为大家的复习带来帮助。话不多说,一起来学习一下吧。

药品上市许可持有人的禁止类行为

1、不得为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件。

2、不得向无合法购药资质的单位或者个人销售药品。

3、不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品GSP的企业储存运输药品。

4、不得虛构药品销告流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,致使药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。

5、不得在证、票、账、货、款不能相互对应一致时销售药品。

6、不得有药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形。

7、不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易。

8、不得在核准地址以外的场所,或委托不符合药品GSP条件的企业储存药品。

9、不得违反规定对药品储存、运输及进行温湿度监测。

10、不得未取得药品经营许可证擅自从事药品零售。

11、不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宜传会等方式现货销售药品或赠送药品。

12、不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。

13、不得向药品零售企业销售禁止零售的药品。

14、不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品。

15、不得销售药品不开具发票。

16、可授权派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动,但不得要求其承担药品销售任务。

17、疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗。

好了,以上便是今日为大家分享的全部知识点内容,51题库考试学习网在此祝愿大家考试一切顺利,早日取得证书。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

既能补肺肾,又能收敛固涩的药物是

A.西洋参

B.南沙参

C.五味子

D.乌梅

E.莲子

正确答案:C
五味子补肺脾肾心,又收敛固涩;莲子补脾肾心,又收敛固涩。故答案应选择C。

结构中含有苯乙酸的是

A.对乙酰氨基酚

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.吡罗昔康

E.双氯芬酸

参考答案:E

临床治疗药物的药动学参数通常基于血药浓度的获得,常用的血药浓度方法有

A.红外分光光度法(IR)
B.薄层色谱法(TLC)
C.酶免疫法(ELISA)
D.两效液相色谱法(HPLC)
E.液相色谱-质谱联用法(LC-MS)
答案:C,D,E
解析:
本题考查的是体内样品的测定方法。体内样品测定常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。色谱分析法包括:气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱一质谱联用法(GC-MS、LC-MS)等,这些方法专属性强,灵敏度高,适用于体内复杂样品中微量药物的专属准确定量。题目中TLC代表薄层色谱法,IR代表红外分光光度法,ELISA代表酶联免疫分析法,一般不用于血药浓度测定,故本题答案应选CDE。

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