2020年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》章节练习(2020-09-02)

发布时间：2020-09-02

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2020年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、目标适应证人群多2000例，包括普通人群、特殊人群和联合用药人群的评价阶段是（） 【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:D

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。

2、通过循证医学方法得到的结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或I级临床研究的推论属于（）【单选题】

A.A级 

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:B

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。

3、在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价，包括新药和老药，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:E

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

4、关于药品上市后临床再评价的描述，正确的有（）【多选题】

A.包括IV期临床评价

B.主要评价不良反应

C.主要采用循证医学方法进行评价

D.更有实用性和对比性

E.更有公正性和科学性

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查药品上市后临床再评价的特点。这一阶段评价采用循证医学方法，该方法更具有实用性、对比性、公正性、科学性。 

5、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准同质大样本随机对照临床试验（RCT）的系统评价在循证医学评价中的证据级别属于（）【单选题】

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.IV级

E.V级

正确答案:A

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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