2021年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》章节练习(2021-09-02)

发布时间：2021-09-02

2021年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、选用健康志愿者，主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查新药临床评价各阶段的主要目的。 I期临床试验采用20?3个健康志愿者，主要测试受试者对新药的耐受性和药代动力学数据，是初步的临床药理学和人体安全性评价，为制定给药方案提供参考。

2、新药四期临床评价的局限性是（）【多选题】

A.病例数目少

B.观察时间短

C.特殊人群未纳入

D.考察不全面

E.管理有漏洞

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查新药四期临床评价的缺点。由于 I?IV期临床试验样本数加起来只有3000例左右， 所以病例数目少。很多药物具有慢性毒性，而且在不同人体身上表现出来的毒性也不完全一样，然而临床试验观察时间有限，很多特殊人群在临床试验期间并未被纳入，比如姓娠期妇女。

3、药物经济学的研究方法包括（）【多选题】

A.成本-效果分析

B.成本-效益分析

C.成本-效用分析

D.最小成本分析

E.最大成本分析

正确答案:A、B、C、D

答案解析:本题考查药物经济学的研究方法，包括A、B、C、D四种。 

4、初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

5、循证医学方法评价药品的临床试验特点是（）【多选题】

A.多中心

B.大样本

C.双盲

D.对照

E.经验

正确答案:A、B、C、D

答案解析:本题考查循证医学的特点。循证医学方法要求多中心收集数据，样本量足够大才能体现科学性，随机、双盲、对照都是为了避免主观性和传统经验的影响。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

(104～108题共用备选答案)

A．实施工作

B．继续教育工作

C．管理办法

D．内容

E．登记制度

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育( )。

正确答案：C
C 知识点：《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的再教育
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0
C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜
E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收
答案：E
解析：
本题考查滴眼剂的概念、质量检查项目与要求、滴眼剂中药物吸收的途径与影响吸收的因素。选项ABCD的描述都是正确的．而E选项不正确，是因为适当增加滴眼剂的黏度，可延长滴眼剂中药物与角膜的接触时间，从而有利于药物的吸收。

根据下列题干及选项，回答 69～72 题： A．C＝CO·e-Kt

B．1g(－Xu)－t ＋1g

C．C＝(1－e-kt)

D．1gC′＝－t′+lg[(1--e-Kat)]

E．C＝(e-kt--e-kt)

第69题：单室模型静脉注射给药血药浓度时间关系式是（ ）。

正确答案：A
本组题考查药物动力学公式。03～07年均只考查单室模型计算公式，且完全重复考查，牢记上述公式即可。

有关粉体学在药剂学中的应用叙述正确的是（ ）。

A．灰黄霉素粒径越小吸收越好，一般小于10μm的大于50%

B．呋喃妥因微粉粒度愈小体内吸收越好，对胃黏膜具有保护作用

C．吸入粉雾剂中药物粒度大多数应在5μm左右

D．水溶性大的和某些弱碱性药物，粒度大小对吸收基本无影响

E．阿司匹林微粉化的片剂可增加稳定性提高生物利用度

正确答案：CD
解析：粉体学简介

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