2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-27)

发布时间：2021-10-27

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是（）。【单选题】

A.酒制蜂胶（省级药品标准）

B.酒制蜂胶（国家药品标准）

C.穿山甲

D.生白附子

正确答案:D

答案解析:考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A和选项B属于“用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂”，选项C属于“部分可以入药的动物”，只有选项D可以纳入医疗保险药品目录。故答案为D。

2、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

3、保障符合条件的困难群众获得基本医疗服务的医疗保险是（）。【单选题】

A.基本医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.商业健康保险

正确答案:C

答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“困难群众”，满足这种需求的是医疗救助。故答案为C。

4、“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:A

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词是“供应”，属于生产环节，故答案为A。

5、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。根据药品供应链中各种机构的职能，药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责；药品不良反应调查与评价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负责；所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统；药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。

6、2019年4月26日，国家医疗保障局、财政部发布了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的整合统一提出了要求。下列两种制度统一过程中的说法，错误的是（）。【单选题】

A.统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例

B.巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保

C.完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保

D.已有其他医疗保障制度安排的，不纳入城乡居民医保覆盖范围

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系。其一，职工和城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分别建账、分账核算。其二，我国正在进行分级诊疗政策，基层医疗卫生机构住院支付比例最高，县级公立医院其次，城市公立医院最次，引导患者到基层就诊。选项A统一住院支付比例，与现实不符。故答案为A。

7、组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是（）。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责进口药品检验，国家药典委员会负责药品标准相关工作，通用名称属于药品标准的一个组成部分。

8、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（）。【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年，可以报考执业药师考试。另外，取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。也就是药学类和中药学类相关专业大专学历，工作年限要求是6年。故答案为D。

9、有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。

10、由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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