2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-06)

发布时间：2021-11-06

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查，故答案为C。

2、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于公民健康权的说法，错误的是（）。【单选题】

A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康

B.国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平

C.国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D.政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

正确答案:D

答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人，政府的责任是制定政策，创造条件使人可以健康。故答案为D。

3、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（）。【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。

4、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。故答案为D。

5、关于医保药品目录的分类、制定与调整的说法，正确的是（）。【单选题】

A.“甲类目录”中的西药和中成药价格较低，按常规准入方式纳入医保药品目录

B.“乙类目录”中的西药和中成药价格较高，按谈判准入方式纳入医保药品目录

C.国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，列入品种为常规准入药品

D.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，将进行国家重点监控，予以调整出支付范围

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，“甲类目录”和“乙类目录”的分类依据主要是两者之间的价格对比，而“常规准入”和“谈判准入”的分类依据主要是与以前的医疗保险目录相比，价格偏低或相当的，常规准入；价格偏高的专利药品，谈判准入。“甲类目录”和“乙类目录”均为常规准入，协议期内谈判药品有独立的目录，一般是按乙类支付。选项A和选项B混淆了两种分类，说法错误。其二，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。选项D与此相比，意思已经发生了改变。故答案为C。

6、买卖《执业药师注册证》的单位，应该未按规定配备执业药师的，应该（）。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。买卖《执业药师注册证》的单位有可能是非医药企业，也就不可能跟踪、飞行检查，也不可能撤销GSP证书，故答案为B。

7、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行（）。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知，这是对供应链的上游进地监督检查，也就是延伸检查。故答案为D。

8、负责监测和管理药品宏观经济的机构是（）。【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家发展和改革委员会负责药品宏观经济。答案为D。

9、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故答案为ABCD。

10、杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的（）。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品分类与质量特性。两重性是一方面可以治病，另一方面会有不良反应。选项B符合题干。故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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