2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-14)

发布时间：2021-12-14

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词“价格”属于流通环节，故答案为B。

2、关于药品质量监督检验的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，国家依法设置的药品检验所分为四级

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。只有抽查检验不收费。故答案为B。

3、有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D

5、关于行政复议申请人和被申请人的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政机关不可能成为行政复议申请人

B.行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织

C.申请人对行政机关的具体行政行为不服，可直接向该行政机关上一级申请行政复议

D.有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止，其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请。行政机关在作为行政管理对象时，可以作为机关法人成为申请人，选项A说法错误。故答案为A。

6、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（）。【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年，可以报考执业药师考试。另外，取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。也就是药学类和中药学类相关专业大专学历，工作年限要求是6年。故答案为D。

7、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。【多选题】

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

正确答案:B、C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”，选项D原法条说法是“药品标准被取消的”，将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。

8、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于（）。【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。

9、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

10、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于工业环节，故答案为D。

下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

下列与银杏叶“敛肺、平喘、活血化瘀”功效相关的药理作用中，错误的是

A．抗心肌缺血再灌注损伤

B．扩张血管

C．祛痰作用

D．抑制血小板聚集

E．保肝，降血脂

正确答案：A

药材粉葛的性状鉴别特征是

A.切面黄白色；体轻质硬，纤维性较强；气微，味微甜

B.切面黄白色；体重质硬，纤维性较弱，富粉性；气微，味微甜

C.切面黄白色；体重质硬，纤维性较强；气微，味苦

D.切面黄棕色；体重质硬，纤维性较弱，富粉性；气微，味极苦

E.切面黄白色；体轻质硬，纤维性较强；气微，味苦

参考答案：B

为肠壁炎症，如结肠炎患者的粪便中可见（）

A.白细胞增多

B.红细胞

C.吞噬细胞增多

D.上皮细胞

E.真菌

正确答案：D,

功善祛风湿、温经止痛，治风寒湿痹尤以寒邪偏盛的药物是

A、秦艽

B、雷公藤

C、威灵仙

D、川乌

E、防己

参考答案：D

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