2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-19)

发布时间：2021-11-19

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2016年7月，张某取得药学专业本科学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是（）。【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年，才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作，工作年限计算方法是从毕业时间（2016年7月）开始算，3年后，也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，对有证据证明某药店可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取的处理措施包括（）。【多选题】

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。其二，题干中所涉及的是“药店”，只会暂停销售。选项D“暂停生产”不是药店的经营行为。故答案为ABC。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（）。【单选题】

A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法，无不良信息记录

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。执业药师要经考试取得《执业药师职业资格证书》，然后注册取得《执业药师注册证》上岗。取得《执业药师职业资格证书》后可以随时注册，但是1年后注册必须经过继续教育。选项B注册时点说法错误。故答案为B。

4、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）。【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为2年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期重新计算，为5年。

5、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是（）。【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。

6、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当（）。【单选题】

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思，可知答案为A。

7、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（）。【多选题】

A.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业

B.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

8、在行政处罚时，可适用简易程序的是（）。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。

9、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”，中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定，故答案为D。

10、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干属于营业执照环节，故答案为A。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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