2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-14)

发布时间：2020-10-14

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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情节严重违法行为的是（）。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。其一，选项B、选项C和选项D都属于不按药品经营质量管理规范经营，选项B是没有配备执业药师，选项C配备的是不在岗执业药师，前者处罚较轻，后者较重。选项D属于不按GSP要求调配药品。故答案为C。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当（）。【单选题】

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思，可知答案为A。

3、持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机构提出延续注册申请是在有效期满（）。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

4、可以定性为“违反规定聘用人员”违法行为的是（）。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。选项B没有聘用人员，选项C聘用了非法人员。故答案为C。

5、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定；撤销许可、吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定”。这体现了（）。【单选题】

A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖

C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关

D.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条，其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责，但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。

6、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。【单选题】

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一，从逻辑上来说，先要有国家基本药物目录，才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二，国家基本药物目录一般不是新药，也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。

7、关于药品注册分类的说法，错误的是（）。【单选题】

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（不包括生物类似药）

D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

正确答案:C

答案解析:考查药品分类与质量特性。化学药、生物制品主要包括新药、仿制药、进口药。生物类似药属于已上市生物制品。选项C将此内容排除了。故答案为C。

8、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序，故答案为B。

9、根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的（）。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险主要是因为药品既能防病治病，也存在不良反应，也就是两重性。故答案为B。

10、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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