2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-21)

发布时间：2021-07-21

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是政府行政许可存在问题，被竞争对手举报或者政府在监察中发现行政许可有问题。被行政许可对象提交的材料、程序不一定不合法，所以，不是理所当然地取消行政许可，而是可以取消行政许可。故答案为A。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不得（）。【单选题】

A.临床用药

B.零售药店线下销售

C.做广告

D.网络销售

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。其一，国家实行特殊管理的药品临床均可用药，选项A与题干不符。其二，血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售，第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售，选项B与题干不符。其三，疫苗、血液制品可以做广告，选项C与题干不符。故答案为D。

3、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是（）。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。选项C和选项D的逻辑是一样的，但是选项D是行政法规，制定机关是国务院，而错为“全国人大常委会裁决”，说法错误。故答案为D。

4、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括（）。【单选题】

A.临床治疗的基本需要

B.地区间的经济差异

C.地区间的用药习惯

D.国产药和进口药并重

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重，不是国产和进口药并重。故答案为D。

5、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定；撤销许可、吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定”。这体现了（）。【单选题】

A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖

C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关

D.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条，其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责，但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。

6、下列不属于国家药品监督管理局职责的是（ ）。【单选题】

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。

7、既不在执业药师不予注册，也不在执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为（）。【单选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，不予注册包括了刑事处罚（刑事责任）、行政处罚（取消执业药师执业资格处分），但是要注意“不具备完全民事行为能力”与“民事责任”是两个不同的概念。注销注册包括了刑事处罚（刑事责任）、吊销《执业药师资格证书》（行政处罚）、开除行政处分。其二，民事责任主要是民事主体之间的关系，而执业药师注册主要是省级药品监督管理局与执业药师之间的行政关系。故答案为C。

8、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是（）。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。

9、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是（）。【多选题】

A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调

D.健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高

正确答案:A、B

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。分析选项，选项C比选项A同类事项要先进，选项D比选项B同类事项要先进，健康中国战略目标中2030年比2020年的要求高。故答案为AB。

10、可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情节严重违法行为的是（）。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。其一，选项B、选项C和选项D都属于不按药品经营质量管理规范经营，选项B是没有配备执业药师，选项C配备的是不在岗执业药师，前者处罚较轻，后者较重。选项D属于不按GSP要求调配药品。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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