2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-09-21)

发布时间:2021-09-21


2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括()。【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻的一种,具体形式主要有警告和通报批评两种。题干中的行政处罚没有警告和通报批评。故答案为D。

2、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括()。【单选题】

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一,对法人罚款小于1000元,应该适用简易程序(当场处罚程序),这是解题的第一步。其二,区别简易程序、一般程序、听证程序,简易程序不需要立案,也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。

3、属于行政强制执行的是()。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚,选项B属于刑事处罚,选项C属于行政强制执行(强调“动”),选项D属于行政强制措施(强调“静”)。

4、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。

5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。


下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。

鉴别纤维素细胞壁的方法是

A.加碘试液显蓝色或紫色

B.加间苯三酚试液再加盐酸显红色

C.加氯化锌碘试液显蓝色

D.加硫酸无变化

E.加苏丹Ⅲ试液显红色

参考答案:C

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应

C、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应

E、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

参考答案:A

以下有关基本医疗保险说明错误的是

A、参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用,可由基本医疗保险基金支付

B、"基本医疗保险药品目录"的"甲类目录"由国家统一制定,各地不得调整

C、"基本医疗保险药品目录"中以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是中药饮片

D、位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理,纳入城镇医疗服务体系

E、"城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法"规定,定点零售药店对外配处方要分别管理,单独建账

参考答案:A

对呼吸系统有毒性的药物是

A.马钱子

B.蟾酥

C.关木通

D.枳实

E.苦杏仁

参考答案:E

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