2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-08-21)
发布时间:2021-08-21
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。【单选题】
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。其他药品,必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。
2、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定”。这体现了()。【单选题】
A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外,由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权,行政机关对该案件的管辖发生争议,双方协商不成的,应报请共同的上一级行政机关指定管辖
C.违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关
D.违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条,其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责,但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。
3、对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证,对企业十年禁止从业,相对比较轻。答案为B。
4、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”,属于流通环节,故答案为B。
5、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的()。【单选题】
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
正确答案:A
答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点,重点理解各个原则与含义的对应关系。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
下列药材粉末遇碱液呈红色的是
A、蓼大青叶
B、大青叶
C、番泻叶
D、紫苏叶
E、侧柏叶
理气药中松弛胃肠平滑肌作用最强的是
A、陈皮
B、青皮
C、木香
D、香附
E、枳壳
下列除哪一项外均为药材槲寄生的性状鉴别特征
A、茎枝呈圆柱形,2~5叉状分枝
B、表面黄绿色、金黄色或黄棕色
C、叶片呈长椭圆状披针形,革质
D、茎枝质脆,断面中间可见类圆形的髓
E、气微,味微苦,嚼之有黏性
声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:contact@51tk.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
- 2020-12-21
- 2021-04-28
- 2021-05-30
- 2021-01-21
- 2021-03-15
- 2020-09-19
- 2021-06-20
- 2020-11-15
- 2021-05-22
- 2020-09-02
- 2020-11-08
- 2021-04-03
- 2021-08-14
- 2021-06-25
- 2020-10-04
- 2020-07-11
- 2020-08-16
- 2021-03-26
- 2020-10-12
- 2021-08-10
- 2020-12-26
- 2020-08-26
- 2020-07-24
- 2021-06-04
- 2021-01-07
- 2020-10-29
- 2020-10-19
- 2021-02-23
- 2020-08-14
- 2020-11-24