2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-11-09)
发布时间:2021-11-09
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、针对“未按规定配备执业药师”的行政处罚是()。【单选题】
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定
正确答案:B
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“未按规定实施GSP”,故答案为B。
2、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
正确答案:B
答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。
3、应该不予注册的情形是()。【单选题】
A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册
B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册
C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。其一,选项A的判断依据是:因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日(2010年2月1日)起申请注册(2011年3月1日)之日不满2年的,不予注册。
4、根据《关于印发的通知》,各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有()。【多选题】
A.甲类目录药品
B.乙类目录药品
C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片
D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录,中药饮片中的不予支付的中药饮片,由国家医疗保障局统一制定,各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片,可以由各省调整。
5、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】
A.警告
B.记过
C.撤职
D.开除
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
可以作为片剂制粒湿润剂的是( )。
A、乳糖
B、淀粉
C、水
D、氧化镁
E、轻质液状石蜡
性温,而善活血通经的是
A.乳香
B.红花
C.没药
D.苏木
E.桃仁
五苓散与猪苓汤二方组成中均含有的药味是
A、甘草、桂枝、茯苓
B、桂枝、茯苓、猪苓
C、猪苓、茯苓、泽泻
D、猪苓、泽泻、阿胶
E、泽泻、阿胶、滑石
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