2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-03-07)
发布时间:2021-03-07
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.商务部门
C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
D.省级药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。注册方面,国家药品监督管理局负责全国注册管理,省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。
2、负责全国执业药师资格注册管理的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.商务部门
C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
D.省级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一,注册方面,国家药品监督管理局负责全国注册管理,省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。【单选题】
A.药物临床试验机构管理
B.药物临床试验
C.生物等效性试验
D.临床试验伦理审查
正确答案:B
答案解析:考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。故答案为B。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。【多选题】
A.拓展性临床试验制度
B.优先审评制度
C.附条件审批制度
D.关联审评制度
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品硏制政策与改革措施。《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。故答案为ABCD。
5、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()。【单选题】
A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理。基本药物强调基本需求、基本保障,选项B违反基本保障。答案为B。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
药房管理的核心是
A.对药事活动的依法管理
B.药品质量的监督管理
C.保障药品安全.有效
D.促进药学事业发展
E.保证合理用药
药事管理的核心是对药事活动的依法管理;药房管理的核心是促进合理用药。
黄连抗菌作用环节不包括
A、破坏细菌结构
B、抑制蛋白质合成
C、抑制细菌糖代谢
D、抑制叶酸代谢
E、抑制核酸合成
主治心经、小肠有热的代表方剂是
A.黄连解毒汤
B.清胃散
C.龙胆泻肝汤
D.凉膈散
E.导赤散
苍术炮制后,燥性降低的原因是
A、挥发油含量降低
B、黄酮含量降低
C、皂苷含量降低
D、生物碱含量降低
E、脂肪油含量降低
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