2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-04-06)

发布时间：2021-04-06

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于法的特征的说法，错误的是（）。【单选题】

A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动

B.国家的强制力是法实施的最后保障手段

C.法的普遍性指法在全国范围有效

D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序

正确答案:C

答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的（如宪法、民法、刑法），有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效（如地方性法规、军事法规）。另外，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》，我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。

2、药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

正确答案:D

答案解析:考查药品上市后风险管理。其一，药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。其二，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。可见，药品上市许可持有人除了考查不良反应外，还要主动收集、跟踪分析信息，并且采取风险控制措施，而非药品上市许可持有人的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构只需要考察不良反应。选项D与此意思不一致。故答案为D。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。其一，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。注意选项A部门只有国家药品监督管理局，管理方式是“批准”。其二，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。选项B为“进口”。进口可以减少短缺，不会限制或禁止。故答案为CD。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（）。【单选题】

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

正确答案:A

答案解析:考查药物警戒。重点区分药物警戒和药品安全风险管理。药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预。《药品管理法》并没有对此制度进行明确规定。故答案为A。

5、案例情景中执业药师不在岗时，可以销售的药品是（）。【单选题】

A.注射剂

B.肿瘤治疗药

C.维C银翘片

D.维生素C

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业销售处方药和非处方药的要求。其一，选项A和B属于必须凭处方销售的药品。其二，选项C是甲类非处方药，选项D属于乙类非处方药。执业药师不在岗，可以销售乙类非处方药。故答案为D。

下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。
不属于辅料酒作用的是

A、活血通络

B、祛风散寒

C、引药入肝

D、行药势

E、矫味矫臭

参考答案：C

须按照《麻醉药品管理办法》存放的是

A．川乌

B．草乌

C．雄黄

D．罂粟壳

E．斑蝥

正确答案：D
罂粟壳属于麻醉药品管理品种。

苓桂术甘汤的君药为

A、茯苓

B、白术

C、甘草

D、桂枝

E、茯苓、桂枝

参考答案：A

关于君药叙述正确的是

A、是处方中不可缺少的主要部分，药力居方中之首

B、是加强对主证治疗作用的药物

C、是消除其他药物毒性与副作用的药物

D、起到调和诸药的作用

E、起到引经报使的作用

参考答案：A

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