2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-09-07)

发布时间：2021-09-07

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（）。【单选题】

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让

正确答案:D

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。药品上市环节所涉及的制度包括优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。可见，选项D与“药品上市许可转让制度”是矛盾的，一般情况下行政许可不可以转让，比如各种许可证可以变更，但是不允许转让。故答案为D。

2、药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的，由公安机关负责。

3、2016年7月，张某取得药学专业本科学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是（）。【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年，才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作，工作年限计算方法是从毕业时间（2016年7月）开始算，3年后，也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。其二，国家药品标准是最低标准，药品标准就高不就低。故答案为B。

5、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批，选项B取消审批，选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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