2020执业中药师《药事管理与法规》常考练习题(9)

发布时间：2020-09-16

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一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

31、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是( )。

A、非处方药应列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

答案：A

解析：药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

32、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是( )。

A、只需要列明通用名称和英文名称

B、只需要注明通用名称和汉语拼音

C、必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

答案：D

解析：【药品名称】按下列顺序列出(1)通用名称;(2)商品名称;(3)英文名称;(4)汉语拼音。

33、根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是 ( )

A、药品的用法用量

B、药品的功能主治或适应症

C、药品通用名称、规格及产品批号

D、药品生产日期

答案：C

解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。34、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是 ( )

A、有效期至2015/11/16

B、有效期至16/11/2015

C、有效期至2015.11

D、有效期至2015年11月

答案：B

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

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