2018年执业药师西药知识一第五章第二节：缓释、控释制剂

发布时间：2018-07-01

1. 溶出原理(Noyes-Whitney方程)

① 制成溶解度小的盐或酯

② 与高分子结合成难溶性盐

③ 控制粒子大小(↑)

2. 扩散原理

① 增加黏度以减小扩散速度(亲水性高分子材料)

② 包衣、微囊

③ 不溶性骨架

④ 植入剂、乳剂

3. 溶蚀与溶出、扩散结合原理

① 溶蚀性骨架片

② 亲水性凝胶骨架片

4. 渗透压驱动原理：渗透泵

5. 离子交换作用：树脂

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（）

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．执业资格制度的有关内容
C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D．《执业药师法》
E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

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