模拟训练：执业西药师考试《药事管理与法规》练习（32）

发布时间：2020-09-22

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距离执业西药师考试还有一段时间，目前已进入考前冲刺阶段，相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来，51题库考试学习网将为大家分享一些练习题，一起来看看吧！

A.一类      B.二类

C.三类      D.四类

根据《医疗器械监督管理条例》规定：

(1)具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

『正确答案』C

(2)风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

『正确答案』A

(3)具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

『正确答案』B

【例题-配伍选择题】

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

1.注册管理分两类：一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理的是

2.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

3.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

『正确答案』ACD

【例题-配伍选择题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

1.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

2.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

3.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

『正确答案』A、C、B

【例题-配伍选择题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间是

(1)一级召回在( )

(2)二级召回在( )

(3)三级召回在( )

『正确答案』A、C、D

【例题-配伍选择题】

A.经省级食品药品监督管理部门注册

B.报国家食品药品监督管理部门备案

C.经国家食品药品监督管理部门注册

D.报省级食品药品监督管理部门备案

1.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

2.首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

『正确答案』C、B

好了，以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了，考友们，考试没有捷径可走，希望大家能够多加练习。

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下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题，供大家学习参考。

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