2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-02-23)

发布时间：2022-02-23

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.9个月

C.12个月

D.36个月

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似，一定要注意将有效期区分开。另外， 还要特别注意：①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》，分正本和副本，正本1份，副本申领若千份，必要时可增领副本，运输过程中要将副本交给承运人，有效期1年（不跨年度）；第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》，没有正卡、副卡的说法，应该是只有1份，有效期3年；第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说，复印件或传真件无效），有效期为3个月，有效期内一次使用，不得转借、 转让。 

2、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是（）【单选题】

A.刘某 

B.王某

C.张某 

D.胡某

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册程序、药品安全法律责任的分类。其一，执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期，而刘某所患流行感冒属于丙类传染病，虽在传染期，也应该给予注册，或者换另一句话，如果一个人得了感冒都不给注册， 那这种管理成本是比较高的，是不可行的；王某所患甲型H1N1流感属于乙类传染病，并且在传染期，不应该给予注册。其二，受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册，这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》，也可以是注销《执业药师注册证》，张某属于后者，并且不满2年，不应该给予注册。注意这个情景的设计，将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三，因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的，不予注册，胡某所犯“两年有期徒刑”属 于刑事处罚，并且不满2年，应该不予注册。故答案是A。

3、客观存在的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类。此题隐形考查药品安全风险特点，由于药品安全风险具有复杂性，所以不可能降为零风险，排除选项D；又由于药品安全风险可以控制到可接受范围内，所以选项D不可控错误。这样就把备选项减少到A和B两个选项，从而提高正确率。

4、以下关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是（）【单选题】

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用，不可独立适用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。选项D附加刑可附加适用，也可独立适用。 

5、没收财产属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:B

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

6、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

7、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:B

答案解析:考查假药、劣药的认定。关键词是“含量低 于国家药品标准”，为劣药，答案为B。 

8、属于第二类精神药品的是 （ ）。【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示 （）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

10、不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是【单选题】

A.对凭处方销售情况进行检查

B.警告

C.罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:D

答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品，吊销许可证的处罚过重。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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