2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-16)

发布时间:2021-12-16


2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号)药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名”,这属于() ;【单选题】

A.合法性审核

B.合法性审核

C.适宜性审核 ;

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权, 规范性审核注重处方格式,适宜性审核注重合理用药。

2、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括()【多选题】

A.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

B.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利

C.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利

D.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

3、药品批发企业验收不合格的药品,应当()【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

4、以下人员屈于药事管理与药物治疗学委员会而不属于药事管理与药物治疗学组的是()【单选题】

A.主任药师(药学部门负责人)

B.副主任医师(普通医生)

C.主任护师(非护理部负责人)

D.护师(护理部负责人)

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会没有强调部门负责人,主要限定的是由有高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。而药事管理与药物治疗学组则强调由部门负责人(药学、医务、护 理、医院感染、临床科室)和具有药师、医师以上职称人员组成,注意没有护师。从部门负责人角度看, 可知选项A和D可能包含在药事管理与药物治疗学组人员组成中;从药师、医师以上职称角度看,选项 C可能包括在内。主任护师如果不是护理部负责人,是不能进入药事管理与药物治疗学组的。

5、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,以下关于基本医疗保险医药机构协议管理资格评估的说法,正确的有()【多选题】

A.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见

B.探索通过第三方评价的方式开展评估

C.社会保险行政管理部门根据评估结果、统筹考虑的因素包括医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向

D.医疗保险经办机构与医药机构平等沟通、协商谈判

正确答案:A、B、D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。选项C 将“医疗保险经办机构”偷换概念为“社会保险行政管理部门”。

6、关于医疗机构制剂的说法,正确的是()【单选题】

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂的特征。此考题是典型的单一考点通过添加购买地点、批准机构使选项复杂化。

7、根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门的职责包括()【多选题】

A.负责审核本医院拟购入药品品种

B.负责审核申报配制新制剂品种

C.组织药师参与临床药物治疗

D.提供药学技术服务

正确答案:C、D

答案解析:考查医疗机构药学部门职责。注意和药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责区别开,选项A和B是药事管理与药物治疗学委员会(组)的 职责,起监督作用。而药学部门的职责是具体的业务。

8、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法,错误的是()【单选题】

A.乙企业给予责令停产整顿

B.甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑

C.甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上

D.甲企业如果被认定为情节严重,将被吊销 《药品生产许可证》

正确答案:B

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。生 产假药罪一共有三种处罚:①生产、销售假药的,处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金;③致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。此案情中,导致患者死亡,属于生产假药罪的第三种处罚,选项B是第二种处罚,说法错误,故答案为B。

9、下列情形按劣药论处的有()。【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加辅料的

C.擅自添加香料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

10、实行三级管理的是()【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

不得未经诊疗直接向患者提供药品的是 A.B.C.D.E.

不得未经诊疗直接向患者提供药品的是

正确答案:C

药品广告审查机关在受理广告申请的工作时限为

A.1个月

B.5个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.30个工作日

正确答案:C

A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒性化学品

A型肉毒毒素及其制剂属于
答案:B
解析:

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