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以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
- A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
- B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
- C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
- D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
参考答案
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考题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
考题
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。
A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别
考题
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
考题
申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。A．申请人及生产者的营业执照副本B．《药品生产企业许可证》副本C．该药品的《进口药品注册证》D．药品注册商标副本E．该药品的质量标准、说明书、包装
考题
依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是A、J20090029B、H20090029C、SC20090029D、国药准字H20090029E、国药准字S20090029
考题
对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将A．撤销进口药品注册证书B．给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书C．给予警告、责令改正D．给予经济处罚E．在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书
考题
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
考题
对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将（）A、撤销进口药品注册证书B、给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书C、给予警告、责令改正D、给予经济处罚E、在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书
考题
药品批发企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了（）的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
考题
单选题以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）A
境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理B
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C
境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
考题
单选题药品批发企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了（）的复印件。A
供货单位原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》B
供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C
供货单位原印章的《进口药品注册证》D
供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
考题
问答题境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？
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