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单选题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）
A

再注册申请

B

仿制药申请

C

进口药品申请

D

补充申请

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考题 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是A.已有国家标准药品的申请B.进口药品申请C.非处方药的注册申请D.药品的再注册E.新药技术转让
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考题 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书
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考题 新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 进口药品申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
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考题 下列不属于药品批准证明文件的是()。 A、批准文号B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《药品生产许可证》
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考题 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
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考题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请
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考题 ()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。 A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
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考题 提出申请进口药品分包装的时间应在A．进口药品注册证有效期满3年以前B．进口药品注册证有效期满2年以前C．医药产品注册证有效期满3年以前D．医药产品注册证有效期满2年以前E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
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考题 新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请进口药品申请是指
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考题 下列不属于进口药品合法身份证明文件的是A、《进口药品注册证》 B、《生物制品进口批件》 C、《进口药材批件》 D、《进口药品检验报告书》 E、《进口药品临床试验报告》
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考题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于A．再注册申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
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考题 根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品 B.未取得药品批准证明文件进口药品 C.进口疗效不确切危害人体健康的药品 D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品
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考题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）  A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请
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考题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请
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考题 进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A、进口药品注册证B、进口药品批件C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件D、医药产品注册证
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考题 进口药材需要的证明文件包括（）。A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》B、《进口药品检验报告书》C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》
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考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
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考题 单选题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）A 再注册申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请
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考题 单选题进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A 进口药品注册证B 进口药品批件C 国家食品药品监督管理部门批准的证明文件D 医药产品注册证
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考题 单选题新药申请是指（）A 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 单选题进口药品申请是指（）A 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 单选题药品再注册申请，是指（）A 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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考题 单选题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（　　）。A B C D
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