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药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）

  • A、提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证
  • B、提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证
  • C、提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 
  • D、提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证

参考答案

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考题 对于中药材GAP认证程序的说法，下列正确的是（ ）。A．省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见B．国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查C．国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案D．检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，一般在3～5天内完成E．国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批
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考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查
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考题 省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。A．初审B．形式审查C．检查报告D．技术审查E．组长负责制
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考题 局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行( )。A．初审B．形式审查C．检查报告D．技术审查E．组长负责制
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评
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考题 国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。A．初审B．形式审查C．检查报告D．技术审查E．组长负责制
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考题 局认证中心组成的检查组，现场检查结束后，提交( )。A．初审B．形式审查C．检查报告D．技术审查E．组长负责制
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考题 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP
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考题 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A.初审和现场核查B.第二次技术审评C.生产现场检查D.标准品审查E.GMP
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考题 质量管理体系认证的实施程序有()。A:提出申请 B:认证机构进行审核 C:登记 D:审批与注册发证 E:申诉
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考题 认证机构对申请单位的质量管理体系审核是认证的关键环节，其基本工作有()A、认证申请的审查与批准 B、文件审核 C、现场审核 D、提出审核报告 E、审批与注册发证
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考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A、进行技术审查 B、组织对企业的现场检查 C、提出审核意见 D、提出初审意见 E、提出终审意见
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考题 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP
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考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查
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考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内 A.进行技术审查 B.组织对企业的现场检查 C.提出审核意见 D.提出初审意见 E.提出终审意见
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考题 药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）A、初审B、审查C、现场检查D、审批
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考题 资产服务类产品受益权质押融资业务需由分行信用审查部进行初审，报分行分管风险行领导审批同意后，方可报有权人进行授信审查审批。
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考题 企业金融风险评审工作设初审岗、复审岗和审批岗，审查审批人员应按以下基本尽职要求进行授信审查与审批决策。
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考题 除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
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考题 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
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考题 审查岗负责人对初审人员提交的审查报告及相关资料逐级签名确认后，将贷款审查报告提交（）审批。A、业务发展岗B、包收管理岗C、审批岗D、检查监测岗
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考题 单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B 申请、审查、现场检查、审批与发证C 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
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考题 问答题除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
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考题 单选题药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）A 初审B 审查C 现场检查D 审批
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考题 判断题企业金融风险评审工作设初审岗、复审岗和审批岗，审查审批人员应按以下基本尽职要求进行授信审查与审批决策。A 对B 错
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考题 单选题药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）A 提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B 提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C 提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D 提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
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考题 单选题审查岗负责人对初审人员提交的审查报告及相关资料逐级签名确认后，将贷款审查报告提交（）审批。A 业务发展岗B 包收管理岗C 审批岗D 检查监测岗
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