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分装企业所分装的产品可以未获该产品的生产许可证,但分装企业必须办理生产许可证。
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考题
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
允许分装生产加工的食品,其分装的食品来自国内的,必须提供供货企业的()复印件;来自境外的,必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。A、食品生产许可证B、食品卫生许可证C、食品质量体系认可证明D、营业执照
考题
下列关于进口食用农产品的说法正确的是()A、其包装或者标签上应载明原产地,境内代理商的名称、地址、联系方式B、进口鲜冻肉类产品的包装应当标明产品名称、原产国(地区)、生产企业名称、地址以及企业注册号、生产批号C、进口鲜冻肉类产品的外包装上应当以英文标明规格、产地、目的地、生产日期、保质期、储存温度等内容D、分装销售的进口食用农产品,应当在包装上保留原进口食用农产品全部信息以及分装企业、分装时间、地点、保质期等信息
考题
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
考题
属于实行生产许可证、强制性产品认证管理的产品,若取得专利,该产品在生产监督方面以下哪项说法正确()A、该产品在取得生产许可证之前可以生产B、该产品应当取得生产许可证之后生产C、不需要取得生产许可证也可以生产D、专利的审查监督可以替代生产许可证的审查监督
考题
问答题某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
考题
单选题企业生产列入目录的产品,应当向()申请取得生产许可证。A
企业所在地的县级质监部门B
国务院工业产品生产许可证主管部门C
企业所在地的省级工业产品生产许可证主管部门
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