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单选题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为()
A
2010.12.31
B
2011.3.1
C
2010.10.19
D
2011.1.1
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考题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期A、2011年12月31日B、2012年12月31日C、2013年12月31日D、2014年12月31日
考题
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。
考题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
填空题全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。
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