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填空题
全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

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考题 药品生产和质量全面管理的通用准则是A.药典B.部颁标准C.局颁标准D.药品非临床安全性质量管理规范E.药品生产质量管理规范
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考题 ()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
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考题 根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
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考题 GSP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范
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考题 根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是（ ）
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考题 GCP是指A.药品生产质量管理规范B.中药材生产质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床研究质量管理规范E.药品经营质量管理规范
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考题 GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范
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考题 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
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考题 A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药品非临床研究质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《中药材生产质量管理规范》 E.《药品经营质量管理规范》GMP是
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考题 药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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考题 GMP是指（）A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床实验质量管理规范
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考题 药品生产和质量全面管理的通用准则是（）A、药典B、部颁标准C、局颁标准D、药品生产质量管理规范
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考题 药品生产和质量全面管理的通用准则是（）A、药典B、部颁标准C、局颁标准D、药品非临床安全性质量管理规范E、药品生产质量管理规范
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
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考题 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
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考题 GLP指的是（）A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
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考题 GMP是指（）。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、分析质量管理
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考题 根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
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考题 问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
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考题 多选题推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持（）A坚持把全面落实《药品生产质量管理规范》作为工作出发点和落脚点B始终坚持全员参与实施工作C坚持生产全过程管理D坚持硬件、软件和实际操作协调推进的基本原则
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考题 填空题药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
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考题 问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
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考题 单选题药品生产和质量全面管理的通用准则是（）A 药典B 部颁标准C 局颁标准D 药品非临床安全性质量管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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