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单选题
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A
兽药管理条例
B
兽药管理条例实施细则
C
兽药生产质量管理规范
D
兽药药政药检工作管理办法
参考答案
参考解析
解析:
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考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
考题
兽用生物制品管理总则是依据()和( )。A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》B.《兽药管理办法》,《兽药管理条例实施细则》C.《兽药管理条例》,《兽药管理条例实施细则》D.《兽药管理办法》,《兽药管理条例》
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
考题
设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
考题
兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。A、《兽药管理条例》B、兽药注册办法C、兽药生产监督管理办法D、兽药经营质量管理规范
考题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
考题
兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准
考题
《兽药管理条例》规定,禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药:(1)();(2)兽药所含成分的种类、名称与()。禁止生产、经营有下列情形之一的兽药:(1)();(2)()明文规定禁止使用的。
考题
单选题经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A
《兽用新生物制品管理办法》B
《兽药管理条例》C
《兽药生产质量管理规范》D
《生物制品生产车间管理办法》
考题
填空题《兽药管理条例》规定,禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药:(1)();(2)兽药所含成分的种类、名称与()。禁止生产、经营有下列情形之一的兽药:(1)();(2)()明文规定禁止使用的。
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