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多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A
生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B
生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D
必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E
只能按照国家药品标准炮制中药饮片
参考答案
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考题
根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。
A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B、新开办的药品生产企业GMP认证证书C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D、医疗机构制剂许可证E、进口药品注册证
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准SX
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》SX
根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品通关单》E.《进口药品注册证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A、2015年5月B、2015年8月C、2017年5月D、2017年8月
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,不应吊销其( )A
《药品生产许可证》B
《药品经营许可证》C
《医疗机构制剂许可证》D
《医疗机构执业许可证》
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()A新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B新开办的药品生产企业GMP认证证书C新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D医疗机构制剂许可证E进口药品注册证
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A
食用标准B
行业标准C
药用要求D
卫生要求
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