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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
- A、三年
- B、四年
- C、五年
- D、十年
参考答案
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考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A、《药品生产质量管理规范》认证证书B、《药品生产卫生许可证》C、药品批准文号D、《托生产药品许可证》E、《药品生产合格证》
考题
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是（ ）。A、药品经营质量管理规范B、中华人民共和国药典C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例D、《药品流通监督管理办法（暂行）》E、国家基本用药目录
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。A、2015年5月B、2015年8月C、2017年5月D、2017年8月
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中国药典》D、《药品生产监督管理办法》
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期，是为了（）。A、保护新药研制者的知识产权要求B、保护公众健康的要求C、保护药品生产企业的合法权益要求D、保护消费者的合法权益
考题
单选题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。A
2015年5月B
2015年8月C
2017年5月D
2017年8月
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（ ）A
产地B
生产企业C
产品批号D
药品批准文号
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