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单选题
对于包装场所下列说法正确的是()。
A
包装材料均有印刷好的名称、规格,所以状态标示无需重复填写
B
由于合格证是印字机印制的,只要没有更换字粒,则检查第一张即可
C
为保证产品外观的一致性,产品批号和有效期等重要信息不允许手工打印
D
应当对标签计数器进行检查运行状态,并有检查记录
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解析:
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考题
包装开始前应该检查的项目有()。A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料C.检查结果有记录D.检查所领用的包装材料的准确性,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。
考题
用于运输、储藏的包装的标签内容A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
考题
包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注A、药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期B、药品的通用名称、性状、产品批号、有效期C、药品的通用名称、规格、批准文号、有效期D、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期E、药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期
考题
因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。A.药品通用名称、规格、产品批号B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期C.药品通用名称、规格、有效期
考题
关于药品标签的说法有误的一项为()A分为内标签和外标签B内标签指直接接触药品的标签C外标签指内标签以外的其他包装的标签D包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
考题
药品的内标签至少应当标注()。A、药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容C、药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容D、药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
考题
对于重新包装应当有详细的记录,下列说法正确的是()。A、因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找B、如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可C、因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可D、重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档
考题
对于包装场所下列说法正确的是()。A、包装材料均有印刷好的名称、规格,所以状态标示无需重复填写B、由于合格证是印字机印制的,只要没有更换字粒,则检查第一张即可C、为保证产品外观的一致性,产品批号和有效期等重要信息不允许手工打印D、应当对标签计数器进行检查运行状态,并有检查记录
考题
《抽样取证凭证》中各栏目信息,应当按照物品(产品)包装、标签上标注的内容填写,其中"规格及批号"栏,不能按照()等填写。A、物品(产品)包装B、标签上标明的批准文号C、规格D、专利批号
考题
单选题对于重新包装应当有详细的记录,下列说法正确的是()。A
因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找B
如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可C
因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可D
重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档
考题
单选题药品内标签至少应当标注的内容包括( )A
药品通用名称、规格、产品批号B
药品通用名称、规格、有效期、生产企业C
药品通用名称、规格、产品批号、生产企业D
药品通用名称、规格、产品批号、有效期
考题
填空题包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
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