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灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）
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考题
使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽
B、必须排尽灭菌柜内空气
C、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度
D、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压
E、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时
考题
（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
考题
应用干烤灭菌法进行灭菌时，灭菌维持时间应从（）起算，中途不得打开灭菌器放入新的物品。A、物品放入烤箱内时B、灭菌器内温度达到要求时C、灭菌器内温度达到要求后5分钟D、灭菌器内温度达到要求后10分钟
考题
下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是（）A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、蒸汽中含有微量空气可忽略，不会影响灭菌
考题
小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
考题
多选题在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达到灭菌效果应符合什么要求？（）A湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据B灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试C除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染D在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触
考题
单选题应用干烤灭菌法进行灭菌时，灭菌维持时间应从（）起算，中途不得打开灭菌器放入新的物品。A
物品放入烤箱内时B
灭菌器内温度达到要求时C
灭菌器内温度达到要求后5分钟D
灭菌器内温度达到要求后10分钟
考题
多选题下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的要求？（）A在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线B可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试C应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间D应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理
考题
多选题下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是（）A使用饱和水蒸气B排尽柜内空气C灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起D待柜内压力与外面相等时再打开柜门E蒸汽中含有微量空气可忽略，不会影响灭菌
考题
问答题（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
考题
单选题利用高压蒸汽灭菌，灭菌时间要从……计时（）A
关闭灭菌柜时B
打开进气阀后3分钟C
预热5分钟夹层压力表达到灭菌的压力时D
灭菌器的柜室内达到要求温度后E
预热10分钟，冷空气由柜室阻气器排出时
考题
问答题小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
考题
判断题热压灭菌器灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度算起。A
对B
错
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