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单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）
A

从其他医疗机构紧急借用

B

从定点生产企业紧急借用

C

请求药品监督管理部门紧急调用

D

请求卫生行政部门紧急调用

E

从定点药品批发企业紧急调用

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考题 单选题新药的临床前研究，应包括的内容是（　　）。A 推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B 生物等效性试验，确定新的化学结构C 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D 不良反应的考察，确保药品的安全性E 人体安全性评价，多中心临床试验
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考题 单选题处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有（）A 《药品生产许可证》的药品生产企业经营B 《药品经营许可证》药品批发企业经营C 《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营者D 《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营E 《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
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考题 单选题依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（　　）。A B C D E
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考题 单选题属于二级国家重点保护野生动植物药材的是（　　）。A B C D E
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考题 单选题不属于特殊审批的新药申请是（　　）。A 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D 未在国内上市销售的从植物动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
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考题 单选题药品批发企业各库房的相对湿度应为（）A 45%～55%B 45%～65%C 35%～75%D 50%～75%E 50%～65%
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考题 单选题根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，下列叙述正确的是（）A 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B 非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传C 处方药只可在医疗机构使用D 非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传E 非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
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考题 单选题中药保护期限为30年的品种，其保护的级别为（　　）。A B C D E
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考题 单选题国务院颁布施行的第一部专门的中医药管理的行政法规是（　　）。A B C D E
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考题 单选题关于处方药和非处方药销售的管理错误的是（　　）。A 不得采用开架自选销售的方式B 不得采用有奖销售方式C 不得采用附赠药品或礼品等销售方式D 零售时处方药与非处方药必须分类摆放E 通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
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考题 单选题必须考虑总成本与效益的药物经济学因素，属于国家基本药物的遴选原则的哪项原则（）A 价格合理B 中西药并重C 基本保障D 临床首选E 基层能够配备
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考题 单选题一般不会列入处方药管理的是（）A 抗生素类药品B 新药C 毒性药品D 国际公约规定的管制药品E 保健食品
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考题 单选题非处方药的特点不包括（）A 安全B 有效C 质优价廉D 使用方便E 作用性强
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考题 单选题下列错误论述处方的是（　　）。A 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由药学专业人员审核、调配、核对B 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由执业药师和执业助理药师审核、调配、核对C 是药剂调配、发药的书面依据D 是保证药品质量环节的关键保障措施E 是医疗用药的医疗文书
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考题 单选题国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度（）A 批准生产B 新药审批C 定点生产D 政府生产E 军队生产
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考题 单选题负责标定国家药品标准品、对照品的部门是（）A 药品认证委员会B 中国食品药品检定研究院C 国家药典委员会D 药品评价中心E 药品审评中心
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考题 单选题对麻醉药品药用原植物实施监督管理部门是（）A 国务院药品监督管理部门B 国务院药品监督管理部门会同农业主管部门C 国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门D 国务院药品监督管理部门会同公安部门E 国务院药品监督管理部门会同体育主管部门
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考题 单选题医疗机构负责人担任（）A 药事管理与药物治疗学委员会主任B 制剂室和药检室负责人C 药学专业技术人员D 临床药师E 药学部门负责人
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考题 单选题从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物（　　）。A B C D E
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考题 单选题下列可以申请一级中药品种保护的是（　　）。A 已经解除生产批号的品种B 对特定疾病有显著疗效的C 从天然药物中提取的有效物质D 从天然药物中提取的有效物质制备的特殊制剂E 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
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考题 单选题Ⅰ期临床试验目的是（　　）。A B C D E
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考题 单选题处方管理办法适用的范围不包括（　　）。A 开具处方的人员B 审核处方的人员C 调剂处方的人员D 保管处方的人员E 使用处方的患者
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考题 单选题省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）A 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B 发布药品不良反应警示信息C 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
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考题 单选题负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）A 国家食品药品监督管理总局B 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C 卫生和计划生育委员会D 国家药品不良反应监测中心E 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
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考题 单选题下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）A 药品广告的内容必须真实、合法B 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E 非药品广告不得有涉及药品的宣传
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D 建立并保存不良反应报告和监测档案E 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
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考题 单选题一张处方不超过7日常用量的药品是（　　）。A 所有药品B 麻醉药品C 第一类抗精神失常药品D 第二类抗精神失常药品E 毒性药品
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