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判断题
根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理E、卫生和人员健康状况的管理
考题
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )A．有关业务和管理岗位的质量责任B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C、应当配备专职人员负责售后投诉管理D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B、质量教育、培训及考核的规定C、药品销售及处方管理的规定D、药品不良反应报告的规定
考题
医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的（），并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。A、安全管理制度B、经营管理制度C、质量管理制度D、相关规章
考题
单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）A
特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B
质量教育、培训及考核的规定C
药品销售及处方管理的规定D
药品不良反应报告的规定
考题
判断题企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合规范要求。A
对B
错
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