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题目内容
（请给出正确答案）
多选题
实施注册管理的有（ ）
A
进口第一类医疗器械
B
进口第二类医疗器械
C
进口第三类医疗器械
D
进口的所有医疗器械
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）A
《药品经营许可证》被依法收回的B
《药品经营许可证》被依法宣布无效的C
《药品经营许可证》有效期满未换证的D
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是（）A
以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B
生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的C
生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的D
生产、销售劣药，经处理后重犯的
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照（ ）制定的炮制规范炮制。A
市级药品监督管理部门B
省级卫生主管部门C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
考题
单选题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业启动药品召回后，（ ）内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。A
1日B
3日C
5日D
7日
考题
单选题下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（）A
国家免疫规划确定的疫苗B
公民自费并且自愿受种的疫苗C
卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D
县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
考题
单选题医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是（ ）A
具有与公安机关报警系统联网的报警装置B
具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C
具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D
具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
考题
单选题对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请（）A
1年B
2年C
3年D
5年
考题
单选题根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）。A
药品广告上注明了药品生产企业的名称B
电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告C
药品广告上有负责无效索赔的承诺D
处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语
考题
填空题与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
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