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问答题
无菌原料传入→C→B级,传递窗带臭氧与风淋,是否达到要求?(FLI-46)

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考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。A.A级B.B级C.C级D.D级

考题 洁净空设系统中最易发生故障的是()A、新风空调机B、过滤网C、洁净传递窗D、吹淋室

考题 原料气中带油,操作调整正确的是()。A、适当加大配风,使烃类完全燃烧B、提高炉膛压力C、联系上游酸性水罐区检查是否酸性水带油导致酸性气带油D、减小配风,使烃类完全燃烧

考题 进入无菌室前应通过风淋装置.

考题 传递窗一定要用到单向流功能么?只用紫外灯的行不行?(FLI-46)

考题 无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)

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考题 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)

考题 普通传递窗是否有风速要求?设送回风的吹淋式传递窗有风速要求吗?设计时按高级别还是低级别考虑?(FL1-30)

考题 铝盖灭菌采用臭氧合适?采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求?铝盖灭菌还可采用其他方法吗?(FL1-第12章)

考题 对百级层流的保护可否用风帘?A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制?无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开,以保证百级层流风向?(FL-1-9)

考题 不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46)

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考题 烤制菜肴,如原料已经上色,但未达到要求的火候时就要()。A、往烤盘内加水B、往原料上淋汁C、往原料上刷油D、盖上锡纸再烤

考题 控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()A、D级B、C级C、B级D、A级

考题 问答题普通传递窗是否有风速要求?设送回风的吹淋式传递窗有风速要求吗?设计时按高级别还是低级别考虑?(FL1-30)

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考题 问答题不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46)

考题 判断题进入无菌室前应通过风淋装置.A 对B 错