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单选题
无菌医用手套属于（ ）
A
第一类医疗器械
B
第二类医疗器械
C
第三类医疗器械
D
进口二类医疗器械
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B
批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C
药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D
医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题A省某三甲医院经过集中招投标，自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定，在临床应用过程中，发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。对该进口抗高血压药物应当实施（ ）A
一级召回B
二级召回C
三级召回D
主动召回
考题
单选题一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检査计划，对甲批发企业实施监督，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（ ）A
甲批发企业从戌生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戌生产企业承运药品的运输车辆为敞车B
甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内专用库房C
甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票D
甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业
考题
单选题下列关于同品种药品标签的说法错误的是（）A
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B
药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别D
双跨品种可以使用不同的商品名
考题
单选题下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（ ）A
经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品B
甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C
乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品D
丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品
考题
单选题张某，男性患者，56岁，主诉胸痛、咳血数日，诊断为非小细胞性肺癌后收入院治疗，经给予顺铂+环磷酰胺+伊利替康化学药物联合治疗方案。现医疗机构为其调配相关镇痛药物和镇静催眠药物用于辅助治疗。患者欲了解在用药过程中需要慎用药物的情况，应查阅（ ）A
注意事项B
不良反应C
禁忌D
药物相互作用
考题
单选题某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是（）A
药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B
该处方限制外配C
该处方不能超过5种药品品种D
该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
考题
单选题同品种药品标签的规定的说法，正确的是（ ）A
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同，其标签内容、格式及颜色可以不一致B
药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，可以采用同一种包装D
双跨品种，在用于处方药的适应症时，其标签必须印有专有标识
考题
单选题有关含麻黄碱类复方制剂的管理，说法正确的是（ ）A
具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B
药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装C
药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后2年备查D
单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售
考题
单选题根据《中医药法》，下列有关医疗机构中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。A
根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B
医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C
根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D
医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范
考题
单选题已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得（）A
立即停止发布广告，以签约时效为准B
继续完成已发布的广告C
发布该品种药品广告D
发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止E
发布该品种的广告，已发布的可继续完成
考题
单选题为门诊患者开具地西泮片一般不得超过（ ）。A
B
C
D
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