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单选题
特殊用途化妆品批准文号每( )年重新审查1次
A
2年
B
3年
C
4年
D
5年
参考答案
参考解析
解析:
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考题
单选题依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B
验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C
验收抽取的样品应具有代表性D
验收应进行药品内在质量的检验E
验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
单选题药品生产企业可以()A
经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B
在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C
在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D
经企业之间协商一致,接受委托生产药品
考题
单选题2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。该公司产品“泰元胶囊”应该判定为()A
为假药B
为劣药C
按假药论处D
按劣药论处
考题
多选题下列选项中在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()A干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置B生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
考题
单选题随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理制度的逐步推行,执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此,这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。到2020年,我国执业药师估计有28万人,但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要,中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为( )A
1年B
2年C
3年D
5年
考题
单选题药品批发企业从事验收、养护工作的人员()A
应当具有高中以上文化程度B
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C
应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D
应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
单选题经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是( )A
国内供应不足的药品B
国家药品监督管理部门规定的生物制品C
没有实施批准文号管理的中药材D
生产新药或已有国家标准的药品
考题
单选题对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品()A
公立医院实行国家定点生产的议价采购B
公立医院实行谈判采购C
公立医院实行招标采购D
公立医院实行直接挂网采购
考题
单选题处方书写规则错误的是()A
西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方B
每张处方不得超过5种药品C
中药饮片处方的书写,一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列D
中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
考题
单选题根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号),以下关于执业药师职业资格考试新规定的说法,错误的是( )A
中专学历考生在2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试B
药学类、中药学类相关专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试C
考试成绩管理以四年为一个周期,免试部分科目人员须在连续2个考试年度内通过应试科目D
按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作,可以参加免试部分科目的执业药师职业资格考试
考题
单选题张某于2014年药学专业本科毕业后,应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作,并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前()申请办理再注册手续。A
2个月B
4个月C
3个月D
6个月
考题
单选题药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是A
药品批发企业增设大型仓库B
药品零售企业变更经营方式C
药品批发企业变更法定代表人D
专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
考题
单选题按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有()A
草珊瑚含片B
医院制剂C
经批准试生产的药品D
进口药品E
二类精神药品
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