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单选题
医疗器械经营许可证的有效期为（ ）
A
3年
B
4年
C
5年
D
6年
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（ ）。A
本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B
本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C
本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D
本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
考题
单选题关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述，错误的是（ ）A
有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B
没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C
情节严重的，吊销生产许可并撤销药品批准证明文件D
构成犯罪的，追究刑事责任
考题
单选题《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是（）。A
全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B
区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C
全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D
区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
考题
单选题对乙生产企业违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种，应（ ）。A
由县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处B
由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处C
由市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处D
由省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
多选题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：异常情况包括（）A使用量异常增长的抗菌药物B半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物D企业违规销售的抗菌药物
考题
单选题根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（ ）A
药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B
书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C
药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D
医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（ ）A
资格罚B
人身罚C
财产罚D
声誉罚
考题
单选题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）A
药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B
将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C
加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D
落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
考题
单选题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该药品生产企业应承担以下哪种法律责任（ ）A
责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》B
责令召回药品，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款C
责令召回药品并限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分D
责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款
考题
单选题国家药品标准的核心是（ ）A
中国药典B
炮制标准C
药品注册标准D
行业标准
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