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单选题
境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A
国家药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
市级药品监督管理部门
D
县级药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）A
货值金额2倍以上5倍以下罚款B
五千元以上两万元以下罚款C
2万元以上10万元以下罚款D
一万元以上二十万元以下罚款
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（ ）A
吊销《药品经营许可证》B
警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款C
撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》D
处3万元以下罚款
考题
单选题疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（ ）A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C
药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
考题
单选题某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该科研院所所发现靶向制剂国内外尚无同类新型化合物上市，则注册应当按照（）A
新药申请B
仿制药申请C
补充申请D
再注册
考题
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）A
行政处分B
民事责任C
刑事责任D
行政处罚
考题
单选题应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）A
生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B
生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C
生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D
生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
考题
单选题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某工作的单位不可能是以下哪类企业（）A
甲省药品生产企业B
甲省某药品批发企业C
甲省某药店D
甲省某药品检验机构
考题
单选题某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管，说法错误的是（ ）A
药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的，要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施B
持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请C
药品监管部门经专家论证通过后，作出恢复生产、销售的决定D
再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，或者风险获益比不可接受的，可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案
考题
单选题为加强对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权责，促进执业药师队伍建设和发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定，国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上，制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。下列情形，不可以报考执业药师的是（ ）A
中专学历的小陈，在药学岗位上工作15年，报名参加2020的执业药师考试B
取得药学类专业大学本科学历的小强在药学或中药学岗位工作2年C
大专学历的小王参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且专业知识考试合格D
博士肄业的小李，在药学岗位工作2年
考题
单选题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是（ ）。A
经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为B
商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务帐的，以受贿论处C
在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D
经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察，应视为商业贿赂
考题
单选题武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（ ）A
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B
10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C
10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D
3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
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