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名词解释题
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考题
单选题近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（ ）A
省级卫生行政部门B
设区的市级卫生行政部门C
省级药品监督管理部门D
设区的市级药品监督管理部门
考题
单选题药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C
药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
考题
单选题李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与（）A
新执业单位所在地省级药品监督管理部门B
原执业单位所在地省级药品监督管理部门C
原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D
新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
考题
单选题“药品管理法”对开办药品经营企业的必备硬性条件是（）A
具有与所经营药品相适应的仓储设施B
具有与所经营药品相适应的营业场所C
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D
具有与所经营药品相适应的必要设备E
具有与所经营药品相适应的药学技术人员
考题
单选题国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是（ ）。A
保障职工医疗用药B
降低国家卫生服务的财政负担C
建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D
保障职工基本医疗需求
考题
单选题某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时，应进行处方限量的审核。为门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）A
1次常用量B
3日常用量C
7日常用量D
15日常用量
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品拆零销售管理的说法，不正确的是（ ）A
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B
提供药品说明书原件或者复印件C
拆零销售期间，保留原包装和说明书D
拆零销售必须由执业药师在场指导
考题
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况，区食品药品监管局周密部署、迅速行动，开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗，处以警告226宗，处以罚款74宗，罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店，提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作，辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。有关GSP检查，说法错误的是（ ）A
包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式B
省级药品监督管理部门应在企业认证合格后12个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查C
认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查D
认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查
考题
单选题《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）A
医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B
制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C
医疗机构名称、配制地址、注册地址D
法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
考题
单选题国家药品监督管理局负责对药品的（）。A
研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B
研究、流通进行行政监督和技术监督C
研究、流通、生产、使用进行技术监督D
研究、生产、流通、使用进行行政监督E
生产、使用进行行政监督和技术监督
考题
多选题违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任的说法，正确的有（ ）A以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，以制造毒品罪定罪处罚B加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚C走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚D食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请
考题
单选题下列关于医疗机构购进、储存药品的说法，不正确的是（ ）。A
医疗机构应当将中药材、中药饮片分开储存B
医疗机构购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库C
医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品D
医疗机构应当建立药品效期管理制度
考题
单选题关于该企业药品陈列的说法，错误的是（ ）。A
处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志B
非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C
拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D
第二类精神药品应陈列在处方药专区
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