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单选题
据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。应按照无证生产、经营处罚的行为是
A
个人诊所向患者提供调血脂药物
B
药品生产企业在变更许可事项时,向原发证部门办理变更备案
C
经批准,在城乡集市设点销售药品
D
以欺骗手段获得药品经营许可证的行政许可
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。应按照无证生产、经营处罚的行为是A 个人诊所向患者提供调血脂药物B 药品生产企业在变更许可事项时,向原发证部门办理变更备案C 经批准,在城乡集市设点销售药品D 以欺骗手段获得药品经营许可证的行政许可” 相关考题
考题
单选题甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )A
在有效期内能继续销售和使用,严格按处方药管理B
在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售C
将20盒A药按规定销售至医疗机构D
20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
考题
单选题有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是A
负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B
质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C
质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D
从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
单选题生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的()。A
应认定为其他严重情节B
应认定为对人体健康造成严重危害C
应认定为其他特别严重情节D
以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处
考题
单选题可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项?()A
药师未对处方进行适宜性审核的B
药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的C
用法、用量使用遵医嘱、自用等含糊不清字句的D
无正当理由不首选国家基本药物的
考题
单选题定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的,逾期不改正的,可处()A
5万元~10万元的罚款B
2万元~5万元的罚款C
5000元~2万元的罚款D
5000元~1万元罚款
考题
单选题下列药品有效期标注格式,错误的是()A
有效期至××/××/××××B
有效期至××××年××月××日C
有效期至××××.××D
有效期至××××/××/××
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