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单选题
医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是()
A
医疗机构药学部门
B
药事管理委员会
C
制剂质量管理组织
D
制剂使用部门
E
药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析:
制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。
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考题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
考题
制剂在使用过程中出现质量问题,填写的收回记录包括()。
A、制剂的名称、批号、规格、数量、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、处理意见、改进措施及日期等。B、制剂的名称、批号、规格、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、处理意见、改进措施及日期等。C、制剂的名称、批号、规格、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、改进措施及日期等。D、制剂的名称、批号、规格、数量、发放数量、收回数量、已用数量、收回原因、处理意见.改进措施及日期等。E、制剂的名称、收回数量、已用数量、处理意见、改进措施及日期等
考题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录的内容不包括A.制剂名称B.批号、规格、数量C.收回部门、收回原因D.使用部门E.处理意见及日期
考题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
考题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()A、对制剂质量负全部责任B、《医疗机构制剂配制质量管理规范》C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E、对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
使用过程中若发现跳号、错号、残损及各联不全时,()。A、应全部加盖作废,并及时报税务部门或上级机构处理。B、应将错号和残损的停止使用,并及时报税务部门或上级机构处理。C、应整本停止使用,并及时报税务部门或上级机构处理。
考题
单选题使用过程中若发现跳号、错号、残损及各联不全时,()。A
应全部加盖作废,并及时报税务部门或上级机构处理。B
应将错号和残损的停止使用,并及时报税务部门或上级机构处理。C
应整本停止使用,并及时报税务部门或上级机构处理。
考题
单选题医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是A
继续使用B
立即停止使用并主动召回C
及时向药品不良反应监测机构报告D
立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括( )。A
制剂名称B
制剂工艺C
制剂批号D
收回部门
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