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单选题
100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()
A

片剂、胶囊剂的制粒

B

口服液的配制

C

注射剂的包装

D

原料的精制、烘干

E

大容量注射剂的灌封


参考答案

参考解析
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考题 粉针剂的分装操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 有关洁净厂房防火分区和分隔要求的说法,正确的是( )A.防火分区之间应采用防火墙分隔B.丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时,其防火分区可扩大一倍C.丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时,防火分区面积不限,如局部安装自动灭火系统时,增加面积可按该局部面积的两倍计算D.洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域各视为一个防火分区E.在一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔

考题 在洁净厂房的一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔,穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用( )材料紧密填塞。A.非燃烧B.易燃烧C.难燃烧D.燃烧

考题 甲类生产的单层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于( )。A.25mB.30mC.50mD.80m

考题 下列哪项内容不符合GMP规定( )A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

考题 10000级洁净厂房适用于生产( )。A.片剂、胶囊剂B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装C.丸剂及其他制剂D.原料的精制、烘干E.粉针剂的分装、压塞

考题 根据下列内容,回答 38~41 题:A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。

考题 下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

考题 乙类生产的高层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于( )。A.30mB.40mC.50mD.不限

考题 下列有关洁净厂房的说法中,不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间 B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施 C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施 D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置

考题 下列关于洁净厂房内消防设施设置的说法中,错误的是( )。A.净厂房应设置消防给水设施 B.洁净厂房内各场所应配置灭火器 C.洁净厂房内设有贵重设备的房间当采用自动喷水灭火系统时,宜采用干式自动喷水灭火系统 D.洁净室的生产层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓,水枪充实水柱长度不应小于10m

考题 在洁净厂房的一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔,穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用()材料紧密填塞。A、不燃烧B、难燃烧C、可燃烧D、易燃烧

考题 100级洁净厂房适用于生产下列哪种剂型()A、片剂B、口服液C、粉针剂D、胶囊剂E、丸剂

考题 洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房,其耐火等级不应低于()。A、一级B、二级C、三级D、四级

考题 100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()A、片剂、胶囊剂的制粒B、口服液的配制C、注射剂的包装D、原料的精制、烘干E、大容量注射剂的灌封

考题 粉针剂的分装操作的场所为()A、100000级洁净厂房B、50000级洁净厂房C、100级洁净厂房D、1000级洁净厂房E、10000级洁净厂房

考题 片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()A、100000级洁净厂房B、50000级洁净厂房C、100级洁净厂房D、1000级洁净厂房E、10000级洁净厂房

考题 在稳定的温湿度状态下进行生产的车间称为()。A、冷加工车间B、热加工车间C、洁净厂房D、恒温恒湿厂房

考题 单选题在稳定的温湿度状态下进行生产的车间称为()。A 冷加工车间B 热加工车间C 洁净厂房D 恒温恒湿厂房

考题 单选题粉针剂的分装操作的场所为()A 100000级洁净厂房B 50000级洁净厂房C 100级洁净厂房D 1000级洁净厂房E 10000级洁净厂房

考题 单选题片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()A 100000级洁净厂房B 50000级洁净厂房C 100级洁净厂房D 1000级洁净厂房E 10000级洁净厂房

考题 单选题洁净厂房每一生产层,每一防火分区或每一洁净区的安全出口数量不应少于2个。下列可设1个安全出口的是( )。A 对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人B 对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人C 对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过10人D 对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人

考题 单选题生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()A 100000级洁净厂房B 50000级洁净厂房C 100级洁净厂房D 1000级洁净厂房E 10000级洁净厂房

考题 单选题100级洁净厂房适用于生产下列哪种剂型()A 片剂B 口服液C 粉针剂D 胶囊剂E 丸剂