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单选题
负责建立国家基本药物制度并制定相关政策的部门是（）
A
国家食品药品监督管理总局
B
国家中医药管理局
C
卫生和计划生育委员会
D
国家发展和改革委员会
E
工业和信息化部
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考题
单选题"与贸易有关的知识产权协议"新提出的保护知识产权的基本原则中，把关贸总协定中关于解决贸易争端的规范程序直接引入解决知识产权争端，是（）A
对行政终局决定的司法审查和复审原则B
承认知识产权为私权原则C
透明度原则D
解决争端原则E
最惠国待遇原则
考题
单选题依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是（ ）。A
省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品B
邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明C
邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具D
邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明，没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄E
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
考题
单选题《医疗机构从业人员行为规范》适用于哪些人员？（）A
医疗机构的医生、护士、药剂、医技人员B
医疗机构的医护及后勤人员C
医疗机构的管理、财务、后勤等人员D
药学技术人员E
医疗机构内所有从业人员
考题
单选题负责中药饮片临方炮制工作的应当是（）A
具有1年以上炮制经验的中药学专业技术人员B
具有2年以上炮制经验的中药学专业技术人员C
具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员D
具有4年以上炮制经验的中药学专业技术人员E
具有5年以上炮制经验的中药学专业技术人员
考题
单选题负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是（）A
国家药典委员会B
国家中药品种保护审评委员会C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
国家食品药品监督管理总局药品评价中心E
中国食品药品检定研究院
考题
单选题进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）A
该进口药品发生的所有不良反应B
该类药品发生的所有不良反应C
该类药品发生的新的和严重的不良反应D
该类药品发生的罕见不良反应E
该进口药品发生的新的和严重的不良反应
考题
单选题规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是（）A
《中华人民共和国药品管理法》B
《药品管理法实施条例》C
《医疗机构管理条例》D
《医疗机构药事管理规定》E
《新药注册管理办法》
考题
单选题制定《中药材生产质量管理规范》（GAP）的目的是（）A
规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化B
提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C
中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D
中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程E
保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要
考题
单选题2005年7月1日开始施行的是（）A
《中医药条例》B
《处方管理办法》C
《医疗机构药事管理暂行规定》D
《药品管理法》E
生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
考题
单选题按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的是（）A
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B
药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上；药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药C
药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录D
处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E
必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存1年以上备查
考题
单选题关于药品商品名称管理表述正确的是（）A
药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4B
未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上C
药品商品名称不得与通用名称同行书写D
药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体E
药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
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