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单选题
要经国家食药监局审批的包装材料是指()
A

外包装

B

中包装

C

直接接触药品的包装

D

全都是


参考答案

参考解析
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考题 我国现行的药品质量标准有( )A、《中国药典》和地方标准B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C、国家药监局标准和地方标准D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E、《中国药典》和国家CFDA药品标准

考题 以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。A.通用名B.药品的内包装材料C.商品名D.药品标签、说明书的内容E.医疗机构制剂的内包装

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考题 我国现行药品质量标准有A.国家药典和地方标准B.国家药典、部颁标准和国家药监局标准C.国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D.国家药监局标准和地方标准E.国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)

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考题 新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

考题 新药申报与审批过程中快速审批的确定是由A.省级药监局审查提出意见B.省级药监局确定C.省级药监局和国家药监局均有权确定D.省级药监局和省级药检所共同确定E.国家药监局在受理时确定

考题 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。A.第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局C.第一二三类都由国家药监局

考题 国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行

考题 新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报的药品标准进行复核C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D.同时报送通知其检验的省级药监局E.通知申请人

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

考题 审批决定药品补充申请的部门是A.国家卫生计生部门 B.国家药品监督管理总局审评中心 C.国家药监局 D.中国食品药品检定研究院

考题 我国现行的药品质量标准有A.《中国药典》和地方标准B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C.国家药监局标准和地方标准D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

考题 国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批 C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

考题 医疗器械分类注册的审查批准机关是()A、第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;B、第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;C、第一二三类都由国家药监局。

考题 药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案?

考题 包装材料是指什么?

考题 国家食品进出口审批制度,需要对以下哪些进行审批()A、食品B、食品添加剂C、食品容器D、食品包装材料E、以上都是

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考题 药品广告需经下列哪个部门批准发给批文()A、省级药监部门批准B、审批发给药品广告批准文号C、企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号D、国家药监局批准可在全国任何地方做广告

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考题 如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。这段话意在说明()A、药监局的行政权力过大B、药监局对于药业的负面作用可以很大C、应该取消药监局D、药监局的负面作用大于正面作用

考题 简化药品审批程序,实行关联审批,不包括()A、药品B、药用包装材料C、药用辅料D、原料

考题 单选题要经国家食药监局审批的包装材料是指()A 外包装B 中包装C 直接接触药品的包装D 全都是

考题 单选题我国现行的药品质量标准有()。A 中国药典和地方标准B 中国药典、国家药监局标准和部颁标准C 国家药监局标准和地方标准D 中国药典、国家药监局标准和地方标准E 中国药典和国家SFDA药品标准

考题 单选题个人发现的新的或严重的不良反应可以(  )。A 直接向所在地市级药监局或卫生局报告B 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

考题 问答题药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案?

考题 单选题药品广告需经下列哪个部门批准发给批文()A 省级药监部门批准B 审批发给药品广告批准文号C 企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号D 国家药监局批准可在全国任何地方做广告