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医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C.第一二三类都由国家药监局
参考答案
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考题
我国现行药品质量标准有A．国家药典和地方标准B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准C．国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D．国家药监局标准和地方标准E．国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
考题
药品委托生产的申请和审批程序是A．省级药检局负责组织对受托方进行考核B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
个人发现的新的或严重的不良反应可以A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
考题
我国现行的药品质量标准有A:《中国药典》和地方标准
B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C:国家药监局标准和地方标准
D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E:《中国药典》和国家CFDA药品标准
考题
我国现行的药品质量标准有A.《中国药典》和地方标准B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C.国家药监局标准和地方标准D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E.《中国药典》和国家CFDA药品标准
考题
我国现行药品质量标准有（）A国家药典和地方标准B国家药典、部颁标准和国家药监局标准C国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D国家药监局标准和地方标准E国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
考题
关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
考题
医疗器械分类注册的审查批准机关是（）A、第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B、第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C、第一二三类都由国家药监局。
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
单选题我国现行的药品质量标准有（）。A
中国药典和地方标准B
中国药典、国家药监局标准和部颁标准C
国家药监局标准和地方标准D
中国药典、国家药监局标准和地方标准E
中国药典和国家SFDA药品标准
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