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判断题
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()
A
对
B
错
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考题
决定药物临床研究的受试例数应当根据A.临床研究的目的B.符合相关统计学的要求C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准E.临床用药习惯
考题
判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A
对B
错
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